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熟悉的称呼 |
百级 |
千级 |
万级 |
十万级 |
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>0.5um允许的最大悬浮粒子数/立方英尺（ft3） |
<100 |
<1000（此标准不能作为GMP标准） |
<10000 |
<100000 |
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ISO等级 |
ISO5 |
ISO6 |
ISO7 |
ISO8 |
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GMP标准 |
A级 |
B级 |
C级 |
D级 |
我们平常所说的标准一般都是老的标准，什么百级洁净室，百级手术室，千级洁净室，万级洁净室，十万级洁净室，都是以前的称呼，主要是通过检测洁净室的尘埃粒子数量的多少来评定。下面是对每m3空间的尘埃粒子的数量的规定。
洁净度等级
空气中悬浮粒子最大允许浓度（个/m3）
静态
动态
≥0.5 µm
≥5.0 µm
≥0.5 µm
≥5.0 µm
A级
3520
20
3520
20
B级
3520
29
352000
2900
C级
352000
2900
3520000
29000
D级
3520000
29000
不作规定
不作规定
当洁净室的各种条件不达标时，特别是尘埃粒子数不达标时，请检测：
1、压差是否正常；如果不正常请调试正常，保持10pa的正压；
2、初中效的压差是否正常，如果超过，请更换，一般一个月更换初效，三个月更换中效，一年更换高效。根据卫生条件好，可适当延长时间更换。
3、洁净室卫生及管理是否合达标；如果不达标请规范管理，并进行清洁卫生。
4、其它问题都没有，那么高效就是关键，高效的泄漏会直接导致洁净室不达标。
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注：本产品可定制特殊规格
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